氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）-苏械注准20242401443-器械数据

产品名称：

氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

江苏协鲲生物技术有限责任公司

注册(备案)号：

苏械注准20242401443

注册人住所：

苏州市张家港市锦丰镇锦兴路27号长顺创谷22幢101、201

批准(备案)日期：

2024-07-08

有效期至：

2029-07-07

结构及组成：

产品型号：血清/血浆型，产品主要组成成分： NT-proBNP试剂卡（血清/血浆型）：含NT-proBNP鼠单克隆抗体标记发光微球（NT-proBNP试剂1）（约50μg/mL）、NT-proBNP鼠单克隆抗体标记生物素（NT-proBNP试剂2）（约2μg/mL）、标记链霉亲和素的感光微球（NT-proBNP试剂3）（约50μg/mL）。（12人份/盒：12个；24人份/盒：24个；48人份/盒：48个。） NT-proBNP校准品1（NT-proBNP Cal1）（选配）：含重组人NT-proBNP抗原、1%胎牛血清，靶值浓度100±20pg/mL。（1×0.4mL）。 NT-proBNP校准品2（NT-proBNP Cal2）（选配）：含重组人NT-proBNP抗原、1%胎牛血清，靶值浓度500±100pg/mL。（1×0.4mL）。 NT-proBNP质控品1（NT-proBNP QC1）（选配）：含重组人NT-proBNP抗原、1%胎牛血清，靶值浓度100±20pg/mL。（1×1.0mL）。 NT-proBNP质控品2（NT-proBNP QC2）（选配）：含重组人NT-proBNP抗原、1%胎牛血清，靶值浓度10000±2000pg/mL。（1×1.0mL）。 NT-proBNP质控品3（NT-proBNP QC3）（选配）：含重组人NT-proBNP抗原、1%胎牛血清，靶值浓度25000±5000pg/mL。（1×1.0mL）。产品型号：全血型，产品主要组成成分： NT-proBNP试剂卡（全血型）：含NT-proBNP鼠单克隆抗体标记发光微球（NT-proBNP试剂1）（约50μg/mL）、NT-proBNP鼠单克隆抗体标记生物素（NT-proBNP试剂2）（约2μg/mL）、标记链霉亲和素的感光微球（NT-proBNP试剂3）（约50μg/mL）。（12人份/盒：12个；24人份/盒：24个；48人份/盒：48个。） NT-proBNP校准品1（NT-proBNP Cal1）（选配）：含重组人NT-proBNP抗原、1%胎牛血清，靶值浓度100±20pg/mL。（1×0.4mL）。 NT-proBNP校准品2（NT-proBNP Cal2）（选配）：含重组人NT-proBNP抗原、1%胎牛血清，靶值浓度500±100pg/mL。（1×0.4mL）。 NT-proBNP质控品1（NT-proBNP QC1）（选配）：含重组人NT-proBNP抗原、1%胎牛血清，靶值浓度100±20pg/mL。（1×1.0mL）。 NT-proBNP质控品2（NT-proBNP QC2）（选配）：含重组人NT-proBNP抗原、1%胎牛血清，靶值浓度10000±2000pg/mL。（1×1.0mL）。 NT-proBNP质控品3（NT-proBNP QC3）（选配）：含重组人NT-proBNP抗原、1%胎牛血清，靶值浓度25000±5000pg/mL。（1×1.0mL）。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆和全血样本中的氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）的含量。

生产地址：

苏州市张家港市锦丰镇锦兴路27号长顺创谷22幢101、201

型号规格：

产品型号：血清/血浆型，包装规格：12人份/盒、24人份/盒、48人份/盒；产品型号：全血型，包装规格：12人份/盒、24人份/盒、48人份/盒

产品储存条件及有效期：

未开封试剂盒，2~8℃避光保存，有效期12个月。试剂卡即开即用。未开封校准品、质控品2~8℃保存，有效期12个月。校准品、质控品开瓶后2~8℃保存，有效期28天。

管理类别：

第二类

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