重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护贴敷料-湘械注准20222140437-器械数据

产品名称：

重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护贴敷料

注册人名称：

长沙聚源医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222140437

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋一层 101-2 号房

批准(备案)日期：

2022-07-13

有效期至：

2027-03-07

结构及组成：

由修护液和非织造布组成。修护液由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、甘油、尼泊金甲酯、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、纯化水组成。本品经湿热灭菌，无菌提供。一次性使用。

适用范围：

适用于非慢性创面（含手术后缝合创面、Ⅰ度、浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理。

变更情况：

变更时间：2022-07-13n变更内容：1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋一层 101-2 号房”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋 101-2、201-2、301-2号房”。

生产地址：

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋 101-2、201-2、301-2号房

型号规格：

HJ(TF2A)-01，HJ(TF2A)-02，HJ(TF2A)-03，HJ(TF2A)-04，HJ(TF2A)-05，HJ(TF2A)-06，HJ(TF2A)-07，HJ(TF2A)-08，HJ(TF2A)-09，HJ(TF2A)-10，HJ(TF2A)-11，HJ(TF2A)-12，HJ(TF2A)-13，HJ(TF2A)-14，HJ(TF2A)-15，HJ(TF2A)-16，HJ(TF2A)-17，HJ(TF2A)-18，HJ(TF2A)-19，HJ(TF2A)-20，HJ(TF2A)-21，HJ(TF2A)-22，HJ(TF2A)-23，HJ(TF2A)-24，HJ(TF2A)-25，HJ(TF2A)-26，HJ(TF2A)-27，HJ(TF2A)-28，HJ(TF2A)-29，HJ(TF2A)-30，HJ(TF2A)-31，HJ(TF2A)-32，HJ(TF2A)-33，HJ(TF2A)-34，HJ(TF2A)-35，HJ(TF2A)-36。

管理类别：

第二类

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重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护贴敷料