连通板Manifold-国械注进20183660275-器械数据

产品名称：

连通板Manifold

注册人名称：

Merit Medical Systems, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20183660275

注册人住所：

1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 USA

批准(备案)日期：

2018-07-30

有效期至：

2023-07-29

结构及组成：

连通板由连通板体（聚碳酸酯）、手柄（乙缩醛）、旋转体连接器接头（共聚酯）、止回阀门（聚碳酸酯）、延长管（聚氯乙烯含柠檬酸酯）组成，其中使用的粘合剂为丙烯酸酯聚氨酯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于临床血管造影介入造影术。用于控制液体在管路之间的导向。压力等级有200PSI和500PSI，通常情况下，高压注射的时间是1到4秒。

代理公司：

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室

变更情况：

“结构组成由: 连通板由连通板体（聚碳酸酯）、手柄（乙缩醛）、旋转体连接器接头（共聚酯）、止回阀门（聚碳酸酯）、延长管（聚氯乙烯含柠檬酸酯）组成，其中使用的粘合剂为丙烯酸酯聚氨酯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。变更为：连通板由连通板体（聚碳酸酯）、手柄（乙缩醛）、旋转体连接器接头（聚碳酸酯）、止回阀门（聚碳酸酯）、延长管（聚氯乙烯含柠檬酸酯）组成，其中使用的粘合剂为丙烯酸酯聚氨酯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。技术要求变化详见技术要求变化对比表。同时合并登记事项变更：代理人住所由：北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室变更为：北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元”

生产地址：

1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 USA

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

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