小梁剪-沪食药监械（准）字2013第1041689号-器械数据

产品名称：

小梁剪

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2013第1041689号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-11-14

有效期至：

2017-11-13

结构及组成：

小梁剪应以GB/T 3280中规定的30Cr13材料制成。小梁剪可制成有镀层或无镀层，镀层为铬(Cr)，无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标：1、小梁剪应有良好的剪切性能。2、小梁剪定位钉固定应牢固，无松动现象；启闭应轻松自如，手感适中有弹性。闭合时，弹簧片不应有折断现象，放松后应能自动恢复原状。3、小梁剪经处理后，30Cr13其硬度为463HV0.2～561HV0.2（47HRC～53HRC），二片硬度值相差应不大于40 HV0.2（4HRC）。4、小梁剪外表表面粗糙度（除柄花处）Ra之数值应不大于：有光亮为0.4μm，无光亮为0.8μm。5、小梁剪柄花应清晰、完整，无缺齿、烂齿，外表应无锋棱、毛刺、裂纹。6、小梁剪应有良好的耐腐蚀性能。

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