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Cranial Fixation system Instrumentation
国食药监械(进)字2013第1100863号
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA
2013-03-07
2017-03-06
该产品由钻头、扳手、镊子、板剪、螺丝起子和手柄组成。接触人体部分由符合YY/T0294.1标准规定的代号为D、M的不锈钢材料或符合ASTM F899标准规定的S45500、S46500不锈钢材料制成。非灭菌包装。
该产品适用于口-颌-面矫形手术,固定骨骼碎片,也可用于加强矫形手术过程中的弱骨组织。该产品不得用于脊柱。
美敦力(上海)管理有限公司
美国
YZB/USA 0437-2013《颅颌面固定系统手术工具》
125 Cremona Dr Goleta CA 93117 USA