醛固酮（ALD）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-渝械注准20242400239-器械数据

产品名称：

醛固酮（ALD）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20242400239

注册人住所：

重庆市高新区金凤镇凤笙路21号1幢2楼207号

批准(备案)日期：

2024-06-24

有效期至：

2029-06-23

结构及组成：

试剂盒由R1、M、R2、校准品、质控品组成。（其他内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中醛固酮（ALD）的含量。

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第1层，第2层（委托生产）

型号规格：

50测试/盒、100测试/盒

产品储存条件及有效期：

未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为12个月。试剂盒开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定28天。运输和保存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册（受托生产企业：湖南携光生物技术有限公司；统一社会信用代码：91430781MA4R80LD2Q）。

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