超敏C反应蛋白校准品-粤械注准20202400196-器械数据

产品名称：

超敏C反应蛋白校准品

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20202400196

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层

批准(备案)日期：

2022-09-09

有效期至：

2025-02-23

结构及组成：

主要成分为含有C反应蛋白、BSA和ProClin 300的Tris缓冲溶液。

适用范围：

本产品配套本公司超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）及相关仪器，用于检测项目的校准工作。

变更情况：

2022-09-14: 1、生产地址由“深圳市光明新区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、四楼”变更为“广东省深圳市光明区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼”。

生产地址：

广东省深圳市光明区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼

型号规格：

校准品1：1x0.5mL；校准品2：1x0.5mL；校准品3：1x0.5mL；校准品4：1x0.5mL；校准品1、校准品2、校准品3、校准品4：4x0.5mL。

产品储存条件及有效期：

校准品在2～8℃保存，可稳定1年。校准品打开包装后于2～8℃密封保存可稳定1个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202400196”注册证共同使用。

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