N Lp(a) Control SY-国食药监械(进)字2011第2400458号-器械数据

产品名称：

N Lp(a) Control SY

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2400458号

注册人住所：

Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg,Germany

批准(备案)日期：

2011-01-30

有效期至：

2015-01-29

结构及组成：

该质控品是源于人血清的冻干质控品。防腐剂:叠氮化钠(＜0.1%)。产品有效期:2-8℃条件下保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

脂蛋白 (a)质控品是分析用质控品,用于控制在BN* 系统上通过免疫散射比浊法测定人血清或血浆中脂蛋白 (a) 含量时的准确度和精密度。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GEM 3553-2010

生产地址：

Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg,Germany

型号规格：

3×0.5 mL

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