结扎钉夹ABSOLOK Extra Ligating Clips-国械注进20193021773-器械数据

产品名称：

结扎钉夹ABSOLOK Extra Ligating Clips

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20193021773

注册人住所：

Robert-Koch-Strasse 1 Norderstedt 22851 Germany

批准(备案)日期：

2019-03-04

有效期至：

2024-03-03

结构及组成：

本产品由聚对二氧环己酮聚酯构成，可降解。环氧乙烷灭菌。

适用范围：

ABSOLOK EXTRA可作为结扎工具用于所有不需要永久结扎的手术适应证中。在Ethi-Endo-夹（Lahodny）缝合装置中，该钉夹可用于无张力缝线的固定。不同于金属夹，X射线可透过ABSOLOK EXTRA钉夹，因此，其不会干扰计算机X射线断层造影或核磁共振断层造影。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况：

2022-05-16 变更产品技术要求，详见附页。 2021-11-08

生产地址：

Robert-Koch-Strasse 1 Norderstedt 22851 Germany

型号规格：

AP100,AP200,AP201,AP300,AP301,AP302, AP306,AP400,AP401,AP402,AP403,AP406

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3664650号

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