一次性使用负压引流瓶-苏械注准20172661855-器械数据

产品名称：

一次性使用负压引流瓶

注册人名称：

南京逢源医疗用品有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172661855

注册人住所：

南京市江宁区麒麟镇宝山路

批准(备案)日期：

2017-09-26

有效期至：

2022-09-25

结构及组成：

一次性使用负压引流瓶由贮液瓶和引入管组成。其中贮液瓶由硬质聚氯乙烯材料制成,引入管由符合GB15593-1995《输血(液)器具用软聚氯乙烯》塑料规定的聚氯乙烯制成,止气夹、锁口公和锁口母由普通丙烯腈- 苯乙烯- 丁二烯共聚物(简称ABS)塑料制成,负压指示器热塑性聚氨酯弹性体橡胶(TPU)为制作材料;产品分为FY-DP-200 、FY-DP-400 、FY-DP-600 、FY-DP-1000四种规格;一次性使用负压引流瓶应无菌,采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

与引流管配套,供临床负压引流及贮存引流液用(不得用于胸腔闭式引流)。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010095号。

生产地址：

南京市江宁区麒麟镇宝山路

型号规格：

FY-DP-200 FY-DP-400 FY-DP-600和FY-DP-1000型

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一次性使用负压引流瓶