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缆索系统器械包

国产备案第一类

产品名称：

缆索系统器械包

注册人名称：

常州华森医疗器械股份有限公司

苏常械备20220347

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

批准(备案)日期：

2022-08-30

结构及组成：

由器械盒和组配器械组成。组配器械组成为：钢丝穿引器（穿丝钩（大）、穿丝钩（小）、线缆引导器（弯）、线缆引导器（直））、金属缆线收紧器（线缆收紧器（枪式）、线缆收紧器（蛙式）、收紧器连接头（尾端）φ1.0、收紧器连接头（尾端）φ1.3、收紧器连接头（尾端）φ1.7-φ1.8、收紧器连接头（前端）φ1.0、收紧器连接头（前端）φ1.3、收紧器连接头（前端）φ1.7-φ1.8））、压缩钳（线缆锁扣钳）、剪断钳（线缆剪钳）、骨科用扳手（T形扳手SW3.0）、骨科用夹持器（止旋器）。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

进行捆扎钢绳钢扣内固定手术用。

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

管理类别：

第一类