医用外科口罩-鄂械注准20212143526-器械数据

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

湖北仙盟卫生防护用品有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20212143526

注册人住所：

湖北省仙桃市陈场镇工业一路

批准(备案)日期：

2021-11-26

有效期至：

2026-11-25

结构及组成：

产品由口罩幅面、鼻夹和口罩带组成，口罩幅面由两层聚丙烯非织造布夹一层聚丙烯熔喷布制成，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带为涤纶加氨纶制成。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。非灭菌产品如进入手术室应灭菌后使用。

变更情况：

2023-03-20:附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;型号、规格由【型号：平面形耳挂式普通型、平面形耳挂式灭菌型；规格：17.5cm×9.5cm】变更为【型号：平面形耳挂式普通级、平面形耳挂式灭菌级；规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cmn】;本文件与“医用外科口罩”注册证共同使用。

生产地址：

湖北省仙桃市陈场镇工业一路

型号规格：

型号：平面形耳挂式普通型、平面形耳挂式灭菌型；规格：17.5cm×9.5cm

管理类别：

第二类

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