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Cranial Fixation system Instrumentation

国产 失效 注册
产品名称:

Cranial Fixation system Instrumentation

注册人名称:

Medtronic Neurosurgery

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2008第1103024号

注册人住所:

125 Cremona Dr Goleta CA 93117 USA

批准(备案)日期:

2008-10-18

有效期至:

2012-10-17

结构及组成:

该产品主要由钻头、扳手、骨锥、丝锥、弯板钳、镊子、板剪、套管针、起子和手柄等组成。手术工具主体材料为符合YY/T0294.1规定的P型不锈钢。手术工具头端硬度不小于330HV0.5,表面粗糙度不大于3.2um。

适用范围:

该产品适用于口-颌-面矫形手术,固定骨骼碎片,也可用于加强矫形手术过程中的弱骨组织。该产品不得用于脊柱。

代理公司:

美国美敦力中国有限公司北京办事处

生产国或地区中文:

美国

生产地址:

125 Cremona Dr Goleta CA 93117 USA