一次性使用无菌内窥镜球囊扩张导管-苏械注准20222021756-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌内窥镜球囊扩张导管

注册人名称：

苏州西脉红枫生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20222021756

注册人住所：

苏州工业园区东长路18号中节能（苏州）环保科技产业园8幢厂房

批准(备案)日期：

2022-09-20

有效期至：

2027-09-19

结构及组成：

一次性使用无菌内窥镜球囊扩张导管由球囊、显影环、内管、外管、热缩管、球囊保护套及Y型手柄组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。

生产地址：

苏州工业园区东长路18号中节能（苏州）环保科技产业园8幢厂房

型号规格：

0706400900、0706401100、0706401800、0706402000、0708400900、0708401100、0708401800、0708402000、0710401100、0710401800、0710402000、0712601100、0712601800、0712602000、0714601100、0714601800、0714602000、0716801100、0716801800、0718801100、0718801800、0720601800、0720801800

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

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一次性使用无菌内窥镜球囊扩张导管