骨髓增生异常综合征染色体及基因异常检测试剂盒（原位杂交法） Vysis EGR1 FISH Probe Kit-SC (Specimen Characterization)-国械备20181112号-器械数据

产品名称：

骨髓增生异常综合征染色体及基因异常检测试剂盒（原位杂交法） Vysis EGR1 FISH Probe Kit-SC (Specimen Characterization)

注册人名称：

雅培分子有限公司 Abbott Molecular Inc.

注册(备案)号：

国械备20181112号

注册人住所：

1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA

批准(备案)日期：

2018-08-01

结构及组成：

Vysis LSI EGR1 SpectrumOrange/D5S23, D5S721 SpectrumGreen 探针；Vysis LSI/WCP 杂交缓冲液；4′, 6-二脒基-2-苯基吲哚•2HCl（DAPI） II 复染剂；乙基苯基聚乙二醇（NP-40）；20X 柠檬酸钠（SSC）盐。详细内容请见说明书。

适用范围：

在常规染色体（如：HE染色）基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

雅培贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

变更情况：

产品技术要求文字性变更：纠正中文打字错误和删除近效期解释。变更时间2021年12月23日

生产地址：

1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA

型号规格：

20人份/盒

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第一类

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骨髓增生异常综合征染色体及基因异常检测试剂盒（原位杂交法） Vysis EGR1 FISH Probe Kit-SC (Specimen Characterization)