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髋关节假体-骨金属组合髋臼Hip Joint Prostheses-Modular Acetabular System
国械注进20173130151
1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA
2022-01-13
2027-01-15
该产品分为3孔髋臼壳及多孔髋臼壳,髋臼壳的内杯和卡环由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,外壳表面为具有骨小梁结构的多孔钽材料制成的粗糙面,两者材料通过扩散连接的方式进行加工处理。灭菌包装。
该产品与该企业同一系统组件配合使用,适用于髋关节置换手术。骨金属组合髋臼杯亦可与Biomet钛合金自攻螺钉(型号为103530/31/32/33/34/35/36/37/38/39,注册证编号为国械注进20173462008)配合使用。
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层
1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
见附页
第三类
延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20173460151