脂联素校准品-粤械注准20192400423-器械数据

产品名称：

脂联素校准品

注册人名称：

广东优尼德生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20192400423

注册人住所：

广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室

批准(备案)日期：

2021-12-10

有效期至：

2024-04-10

结构及组成：

脂联素校准品由重组脂联素蛋白、Tris缓冲液、小牛血清、防腐剂组成。

适用范围：

用于校准生化分析仪以及脂联素测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）组成的分析系统。

变更情况：

2021-12-22: 1、注册人住所由“东莞松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心3栋4楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室”。rn2、生产地址由“东莞松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心3栋2楼、4楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室”。

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室

型号规格：

一个试剂盒含水平1、水平2、水平3、水平4、水平5的校准品各一瓶，每个水平的规格如下：0.5ml/支、1.0ml/支、2.0ml/支

产品储存条件及有效期：

校准品保存在2～8℃的避光处，有效期一年。校准品开封后保存在2～8℃的避光处有效期为12h。校准品严禁冻存。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192400423”注册证共同使用。

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