口腔开口器-沪嘉械备20150009号-器械数据

产品名称：

口腔开口器

注册人名称：

上海埃蒙迪材料科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪嘉械备20150009号

注册人住所：

上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房3楼

批准(备案)日期：

2015-01-07

结构及组成：

本产品具有迫使和\\/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。口腔开口器由无毒、透明的聚碳酸酯塑料或其他食品级ABS材料加工而成。可重复使用。

适用范围：

本产品用于口腔手术中保持口腔开启。

变更情况：

1.产品型号\\/规格及其划分说明\\r\\n口腔开口器有两种型号：双向开口器、单向开口器 \\r\\n变更为：\\r\\n口腔开口器有三种型号：双向开口器、单向开口器、侧方开口器\\r\\n2、性能指标\\r\\n口腔开口器基本形式和尺寸按图1、2和表1、2的规定 \\r\\n 变更为\\r\\n 口腔开口器基本形式和尺寸按图1、2、3和表1、2的规定;2018-12-27

生产地址：

上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房1-3楼

管理类别：

第一类

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