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MGMT抗体试剂(免疫组织化学法)
粤穗械备20191011号
广州市黄埔区科信街2号
2021-11-02
由MGMT抗体、缓冲液组成。
在常规染色基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。
2020年07月30日,包装规格由“1.5ml/瓶(B)、3.0ml/瓶(B)、6.0ml/瓶(B)。”变更为“0.1ml/瓶(A)、0.2ml/瓶(A)、1.5ml/瓶(B)、3.0ml/瓶(B)、6.0ml/瓶(B)、6.0ml/瓶(C)、12.0ml/瓶(C)。”。产品技术要求变更。2021年11月02日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”;生产地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”;包装规格由“0.1ml/瓶(A)、0.2ml/瓶(A)、1.5ml/瓶(B)、3.0ml/瓶(B)、6.0ml/瓶(B)、6.0ml/瓶(C)、12.0ml/瓶(C)。”变更为“0.1ml/瓶(A)、0.2ml/瓶(A)、1.5ml/瓶(B)、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶(B)、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶(B)、6.0ml/瓶(C)、12.0ml/瓶(C)”。产品技术要求变更。
广州市黄埔区科信街2号
0.1ml/瓶(A)、0.2ml/瓶(A)、1.5ml/瓶(B)、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶(B)、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶(B)、6.0ml/瓶(C)、12.0ml/瓶(C)
18个月。
第一类
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MGMT抗体试剂(免疫组织化学法)
闽厦械备20190123号/厦门通灵生物医药科技有限公司MGMT抗体试剂(免疫组织化学法)
闽厦械备20230179/厦门万邦恒泰生物科技有限公司MGMT抗体试剂(免疫组织化学法)
粤穗械备20220503/广州达泰生物工程技术有限公司MGMT抗体试剂(免疫组织化学法)
粤穗械备20201908号/百盛(广州)生物制品有限公司MGMT抗体试剂(免疫组织化学法)
苏泰械备20200492号/江苏莱尔生物医药科技有限公司MGMT抗体试剂(免疫组织化学法)
粤穗械备20200821号/广州安特生物技术开发有限公司MGMT抗体试剂(免疫组织化学法)
粤穗械备20200043号/广州市宝创生物技术有限公司