胸部CT图像处理软件-京械注准20202210093-器械数据

产品名称：

胸部CT图像处理软件

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20202210093

注册人住所：

北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室

批准(备案)日期：

2020-03-20

有效期至：

2025-03-19

结构及组成：

本产品由软件安装光盘组成。主要包括用户管理模块，影像管理模块，影像查看模块，影像重建模块，肺炎标记模块，定量分析展示模块，管理配置模块。

适用范围：

本产品为BS架构，适用于开展胸部CT检查的各级医院影像科等科室，对CT设备（CT探测器排数不低于16排）生成的符合DICOM3.0标准的胸部CT医学影像进行导入、处理、显示、基本编辑操作及导出，不包括自动诊断。

生产地址：

北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室

型号规格：

PneumoniaGo

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第二类

备注：

注册人在产品上市后收集临床使用数据，不良事件信息，在申请延续注册时一并提交。

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