一次性使用引流管-陕械注准20242140033-器械数据

产品名称：

一次性使用引流管

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20242140033

注册人住所：

陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号科技企业加速器园区内3号楼10301

批准(备案)日期：

2024-02-08

有效期至：

2029-02-07

结构及组成：

该产品由硅胶引流导管、引导针组成。硅胶引流导管材质为硅橡胶；引导针采用Y12Cr18Ni9不诱钢材料制成。无菌提供,一次性使用。

适用范围：

该产品用于将患者积液、渗出液或气体向体外引流。

生产地址：

陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号科技企业加速器园区内3号楼10301

型号规格：

型号:KY-YLG-1、KY-YLG-2。规格：KY-YLG-1:Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20；KY-YLG-2:Fr22、Fr24、Fr26、Fr28。

管理类别：

第二类

备注：

依据《医疗器械通用名称命名规则》及《医疗器械分类目录》，该产品名称为一次性使用引流管。根据《医疗器械分类目录》（2017年第104号）的规定，本产品属于:14注输、护理和防护器械-05非血管内导（插）管-06引流导管，分类编码为14-05-06，管理类别为Ⅱ类。

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