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电子腹腔镜配套手术器械
浙食药监械(准)字2013第2220336号
2013-05-14
2017-05-14
产品由建腔照明显露器、腔镜绝缘手术器械、导光束三部分组成,其中建腔照明显露器包括:照明显露器、伸旋架圆环、载镜伸旋夹、照明伸旋夹;腔镜绝缘手术器械包括:多功能吸切剥离器、绝缘钳、高频电极、电极连线。其插入部人体部材料采用符合YY/T0294.1标准中C、M号不锈钢;多功能吸切剥离器与可换电极、绝缘钳和电极连线、高频电极和电极连线连接电路导通应可靠,电阻值不得大于5Ω。产品的电气安全符合注册产品标准附录A、B、C的要求。
产品与电子腹腔镜配套,临床用于免气腹胆囊切除手术用。
YZB/浙 3594-2013 《电子腹腔镜配套手术器械》
杭州市萧山区所前镇新达路9号
DPL-I型