样本释放剂-粤深械备20210554号-器械数据

产品名称：

样本释放剂

注册人名称：

深圳市芯思微生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20210554号

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B1302

批准(备案)日期：

2021-09-28

结构及组成：

NaCl、TritonX、DTT等

适用范围：

用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。

变更情况：

2021年9月28日：包装规格由“型号：SR05050，SR10050，SR05080，SR10080，SR05100，SR10100 ，SR50001，SR100001 规格: (0.5mL/管,50管/盒)；(1mL/管，50管/盒)；(0.5mL/管,80管/盒) ；(1mL/管,80管/盒)； (0.5mL/管,100管/盒)；(1mL/管,100管/盒)；500mL/瓶；1000mL/瓶”变更为“型号：SR05050，SR10050，SR05080，SR10080，SR05100，SR10100 ，SR50001，SR100001，SR5L01 ，SR20L01 规格: (0.5mL/管,50管/盒)；(1mL/管，50管/盒)；(0.5mL/管,80管/盒) ；(1mL/管,80管/盒)； (0.5mL/管,100管/盒)；(1mL/管,100管/盒)；500mL/瓶；1000mL/瓶；5L/瓶；20L/瓶”。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B1302

型号规格：

型号：SR05050，SR10050，SR05080，SR10080，SR05100，SR10100 ，SR50001，SR100001，SR5L01 ，SR20L01规格: (0.5mL/管,50管/盒)；(1mL/管，50管/盒)；(0.5mL/管,80管/盒) ；(1mL/管,80管/盒)； (0.5mL/管,100管/盒)；(1mL/管,100管/盒)；500mL/瓶；1000mL/瓶；5L/瓶；20L/瓶

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第一类

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