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脊柱前路内固定器
国食药监械(准)字2012第3461236号
江苏省张家港市锦丰镇永新南路
2012-09-13
2016-09-12
该产品由钛板(棒)、螺钉(颈椎螺钉、胸椎螺钉、胸椎螺栓、胸腰椎螺钉、胸腰椎螺栓、植骨螺钉、椎体钉)、支钉、固定板、横连器、垫片、螺母等组成,由符合GB/T13810规定的纯钛或TC4钛合金材料制成。产品表面无着色,交付状态为非灭菌状态。
该产品适用于脊柱骨折、滑脱复位及脊柱融合前路内固定。
变更日期:2016.04.13,注册证载明产品性能结构及组成中“产品表面无着色”变更为“产品表面分为微弧阳极氧化、着色阳极氧化和表面无着色”;注册产品标准变化见注册产品标准更改单。
YZB/国 0007-2009《脊柱前路内固定器》
江苏省张家港市锦丰镇永新南路
脊柱前路内固定器
国食药监械(准)字2009第3460204号/苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 有效期至:2013-03-17CS型脊柱前路内固定器
国食药监械(准)字2010第3460038号(更)/北京市春立正达医疗器械股份有限公司 有效期至:2014-01-07脊柱前路内固定器
国食药监械(准)字2010第3460899号(更)/天津市威曼生物材料有限公司 有效期至:2014-08-13骨接合植入物 脊柱前路内固定器
国食药监械(准)字2010第3460085号(更)/江苏荷普医疗器械有限公司 有效期至:2014-01-20CS型脊柱前路内固定器
国食药监械(准)字2013第3461754号/北京市春立正达医疗器械股份有限公司 有效期至:2017-10-30脊柱前路内固定器
国食药监械(准)字2014第3460257号/天津市威曼生物材料有限公司 有效期至:2018-01-27脊柱前路内固定器
国械注准20163460112/苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 有效期至:2021-01-12脊柱前路内固定器
国械注准20173460703/天津市威曼生物材料有限公司 有效期至:2022-04-27CS型脊柱前路内固定器
国械注准20173460584/北京市春立正达医疗器械股份有限公司 有效期至:2022-03-31CS型脊柱前路内固定器
国械注准20173130584/北京市春立正达医疗器械股份有限公司 有效期至:2026-08-25脊柱前路内固定器
国械注准20163130112/苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 有效期至:2025-06-01