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套筒
沪嘉械备20200020号
上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号
2020-02-03
脊柱手术配套手术工具。一般采用不锈钢、高分子材料等材料制成。非无菌提供。不针对中枢神经系统操作。
脊柱手术过程中,配合其他手术工具使用。
生产地址、注册地址变更;2020-07-08,1. 根据《第一类医疗器械产品目录》(2021版),修改产品描述为“脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。不针对中枢神经系统操作。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”\\r\\n2. 根据《第一类医疗器械产品目录》(2021版),修改产品分类编码为04-17-15。\\r\\n3. 根据国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号)的要求,增加了灭菌的方法和参数。;2023-10-20
上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号
第一类
电极导线缝合用套筒Suture Sleeve and Slit Suture Sleeve
国械注进20173216321/St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 有效期至:2022-07-20IS4/DF4连接器套筒
国食药监械(进)字2012第2213328号/St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 有效期至:2016-09-09电极导线缝合用套筒
国食药监械(进)字2013第3215060号/St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division(圣犹达医疗用品有 有效期至:2017-11-18IS4/DF4连接器套筒
国械注进20152211686/St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 有效期至:2020-05-26金属套筒接骨板
国食药监械(准)字2008第3460748号/苏州海欧斯医疗器械有限公司 有效期至:2012-06-17金属接骨板商品名:套筒鹅头板
国食药监械(准)字2011第3460079号/天津市康尔医疗器械有限公司 有效期至:2015-01-25套筒鹅头板,钉
国食药监械(准)字2011第3460779号/天津市康利民医疗器械有限公司 有效期至:2015-06-30金属套筒接骨板
国食药监械(准)字2011第3460914号/苏州海欧斯医疗器械有限公司 有效期至:2015-08-02套筒鹅头钉器械
津食药监械(准)字2009第1100077号/天津市人立骨科器械有限公司 有效期至:2013-12-30套筒鹅头板手术器械箱
津食药监械(准)字2012第1100022号/天津市康利民医疗器械有限公司 有效期至:2016-10-08高分子套筒
辽大食药监械(准)字2012第1640001号/大连壹灏医疗用品有限公司 有效期至:2016-01-15金属套筒接骨板安装器械包
苏苏食药监械(准)字2009第1100156号/苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司 有效期至:2013-04-12弹性套筒绷带
粤东食药监械(准)字2010第1640004号/东莞市瑞泰运动保健用品有限公司 有效期至:2014-06-16金属套筒接骨板安装器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100164号/苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司 有效期至:2017-04-06金属接骨板(商品名:套筒鹅头板)
国食药监械(准)字2013第3461998号/天津市康尔医疗器械有限公司 有效期至:2017-12-16套筒鹅头钉器械
津食药监械(准)字2013第1100077号/天津市人立骨科器械有限公司 有效期至:2017-12-18医用高分子套筒绷带
鄂汉食药监械(准)字2013第1640067号/武汉市清朗博雅医疗科技有限公司 有效期至:2017-07-29金属套筒接骨板
国械注准20153461159/苏州海欧斯医疗器械有限公司 有效期至:2020-06-29套筒
闽厦械备20210070号/大博医疗科技股份有限公司骨科手术用套筒
冀石械备20220271号/河北瑞鹤医疗器械有限公司