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脊柱内固定手术器械(包) Expedium Verse Spinal Surgery Set

国产 备案 第一类
产品名称:

脊柱内固定手术器械(包) Expedium Verse Spinal Surgery Set

注册人名称:

Medos International SARL

注册(备案)号:

国械备20170641号

注册人住所:

Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400, Switzerland

批准(备案)日期:

2017-06-27

结构及组成:

脊柱内固定手术器械(包)主要包括开口锥、快装手柄、打入器、持棒钳、骨科用撑开钳、骨科用螺丝刀、夹持器、弯棒器、压缩钳、转棒钳、椎弓根钉尾部切断器,各组成部分产品描述详见附件,脊柱内固定手术器械(包)中所有产品均在第一类医疗器械产品目录(6810)中。

适用范围:

见附件

代理公司:

强生(上海)医疗器材有限公司

代理公司地址:

中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况:

型号或规格由“见附件1”变更为“见附件2”;产品描述由“脊柱内固定手术器械(包)主要包括开口椎、快装手柄、打入器、持棒钳、骨科用撑开钳、骨科用螺丝刀、夹持器、弯棒器、压缩钳、转棒钳、椎弓根钉尾部切断器,各组成部分产品描述详见附件,脊柱内固定手术器械(包)中所有产品均在第一类医疗器械产品目录(6810)中。”变更为“脊柱内固定手术器械(包)主要包括开口椎、快装手柄、打入器、持棒钳、骨科用撑开钳、骨科用螺丝刀、夹持器、弯棒器、压缩钳、转棒钳、椎弓根钉尾部切断器、丝攻、开路器,各组成部分产品描述详见附件2,脊柱

生产地址:

50 Scotland Blvd, Bridgewater, Massachusetts, 02324 USA

型号规格:

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1496304650170.doc)

产品储存条件及有效期:

/

管理类别:

第一类