手摇式病床-冀衡械备2015B042号-器械数据

产品名称：

手摇式病床

注册人名称：

衡水德润医疗器械厂

注册(备案)号：

冀衡械备2015B042号

注册人住所：

河北省衡水滨湖新区魏屯镇时庄村215号

批准(备案)日期：

2015-05-06

结构及组成：

由床面部分、床架部分、控制部分（手摇）和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节,无源产品。

适用范围：

用于医疗监护下的成年和儿童患者的诊断、治疗和监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。

变更情况：

2024年03月14日备案人住所由“河北省衡水滨湖新区魏屯镇时庄村”变更为“河北省衡水滨湖新区魏屯镇时庄村215号”;型号\\/规格由“A01-Ⅰ;A01-Ⅱ;A01-Ⅲ;A01-Ⅳ;B01-Ⅰ;B01-Ⅱ;B01-Ⅲ;B01-Ⅳ;A02-Ⅰ;A02-Ⅱ;A02-Ⅲ;A02-Ⅳ;B02-Ⅰ;B02-Ⅱ;B02-Ⅲ;B02-Ⅳ;C04-Ⅲ;C04-Ⅳ;D05-Ⅲ;D05-Ⅳ”变更为“A01-I;A01-Ⅱ;A01-Ⅲ;B01-I;B01-Ⅱ;B01-Ⅲ;A02-I;AO2-Ⅱ;A02-Ⅲ;B02-I;B02-Ⅱ;B02-Ⅲ;C04-Ⅲ;C04-IV;D05-Ⅲ;D05-IV”;产品描述由“通常由支撑平台组成。产品为无源产品。”变更为“由床面部分、床架部分、控制部分（手摇）和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节,无源产品。”;预期用途由“用于患者护理、疗养。”变更为“用于医疗监护下的成年和儿童患者的诊断、治疗和监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。”;变更了产品技术要求;生产地址由“河北省衡水滨湖新区魏屯镇时庄村”变更为“河北省衡水滨湖新区魏屯镇时庄村215号”。

生产地址：

河北省衡水滨湖新区魏屯镇时庄村215号

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第一类

备注：

否

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