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低密度脂蛋白胆固醇定量测定试剂盒(直接法)

国产 失效 注册
产品名称:

低密度脂蛋白胆固醇定量测定试剂盒(直接法)

注册(备案)号:

豫食药监械(准)字2013第2400348号

注册人住所:

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

批准(备案)日期:

2015-02-16

有效期至:

2017-08-26

结构及组成:

由试剂R1(抗坏血酸氧化酶3000U/L,胆固醇氧化酶1600U/L,过氧化物酶2000U/L,胆固醇酯酶1000U/L,4-氨基安替比林1.5mmol/L,GOOD’S 缓冲液100mmol/L)、试剂R2(GOOD’S 缓冲液100mmol/L,HSDA 0.96mmol/L)和标准液(STD)组成。产品储存条件及有效期:2℃~8℃贮存,有效期12个月。

适用范围:

用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的含量。

变更情况:

本文件与“低密度脂蛋白胆固醇定量测定试剂盒(直接法)(注册证编号:豫食药监械(准)字2013第2400348号)”注册证共同使用。变更情况:企业住所由“漯河市滨河新城湘江西路”变更为“漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。生产地址由“漯河市滨河新城湘江西路”变更为“漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。。

生产地址:

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

型号规格:

R1:24ml×1,R2:8ml×1;R1:15ml×2,R2:5ml×2;R1:30ml×2,R2:10ml×2;R1:36ml×2,R2:12ml×2;R1:45ml×2,R2:15ml×2;R1:60ml×2,R2:20ml×2;STD:1ml