脊柱外科植入物-颈椎前路锁定接骨板用螺钉Implants for Spinal Surgery-CSLP-国械注进20153132717-器械数据

产品名称：

脊柱外科植入物-颈椎前路锁定接骨板用螺钉Implants for Spinal Surgery-CSLP

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153132717

注册人住所：

Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland

批准(备案)日期：

2020-02-14

有效期至：

2025-02-13

结构及组成：

该产品由锁定螺钉，快速锁定螺钉和膨胀头螺钉组成，由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛（TiCP) 4级或符合ISO 5832-11标准规定的钛6铝7铌（Ti Al6 Nb7）材料制成，产品的表面经过了阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

该产品用于C2-T2的退变性疾病，椎管狭窄，骨折，肿瘤的前路融合内固定治疗。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

生产地址：

见附页

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153462717延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

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