单光子发射计算机断层成像装置-国食药监械(准)字2013第3331878号-器械数据

产品名称：

单光子发射计算机断层成像装置

注册人名称：

深圳市贝斯达医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3331878号

注册人住所：

深圳市龙岗区中心城龙岗天安数码创新园三号厂房A1402)A1403

批准(备案)日期：

2013-11-21

有效期至：

2017-11-20

结构及组成：

由主机架、扫描床、数据采集及图像处理系统、准直器及准直器搬运车组成。

适用范围：

用于核医学影像诊断。

变更情况：

变更日期:2015.06.30,“ 注册人名称:深圳市贝斯达医疗器械有限公司”变更为“ 注册人名称:深圳市贝斯达医疗股份有限公司”。变更日期:2015.07.30,“ 生产地址:深圳市龙岗区龙平西路32号东平兴创新科技园201号”变更为“ 生产地址:深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园三号厂房一层二层中西区”。

产品标准编号：

YZB/国 6526-2013《单光子发射计算机断层装置》

生产地址：

深圳市龙岗区龙平西路32号东平兴创新科技园201号

型号规格：

BDH-180

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单光子发射计算机断层成像装置