无菌敷贴-鲁械注准20242140319-器械数据

产品名称：

无菌敷贴

注册人名称：

山东辰星医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20242140319

注册人住所：

山东省济宁市嘉祥县梁宝寺镇高新技术产业园6号

批准(备案)日期：

2024-02-22

有效期至：

2029-02-21

结构及组成：

A型（无纺布伤口敷贴），按是否添加吸收敷垫可分为A1型（含吸收敷垫）和A2型（不含吸收敷垫）；A1型由涂有压敏胶的无纺布（涂胶基材）、吸收敷垫（吸水纤维）、离型纸（白格单面无溶剂硅纸）组成；A2型由涂有压敏胶的无纺布（涂胶基材）、离型纸（白格单面无溶剂硅纸）组成。B型（透明伤口敷贴）由涂有压敏胶的聚氨酯（PU）膜（涂胶基材）、吸收敷垫（吸水纤维）、离型纸（白格单面无溶剂硅纸）组成。C型（透明敷贴）由涂有压敏胶的聚氨酯（PU）膜（涂胶基材）、离型纸（白格单面无溶剂硅纸）组成。D型（留置针贴），按是否添加吸收敷垫可分为D1型（含吸收敷垫）和D2型（不含吸收敷垫）；D1型由涂有压敏胶的聚氨酯（PU）膜（涂胶基材）、吸收敷垫（吸水纤维）、离型纸（白格单面无溶剂硅纸）组成； D2型由涂有压敏胶的聚氨酯（PU）膜（涂胶基材）、离型纸（白格单面无溶剂硅纸）组成。E型（医用敷垫）：主要由单独的吸收敷垫（吸水纤维）组成。

适用范围：

供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。

生产地址：

山东省济宁市嘉祥县汽车站以北、建设路以西手套产业园E1号楼

型号规格：

型号：A型（无纺布伤口敷贴），按是否添加吸收敷垫可分为A1型（含吸收敷垫）和A2型（不含吸收敷垫）；B型（透明伤口敷贴）；C型（透明敷贴）；D型（留置针贴），按是否添加吸收敷垫可分为D1型（含吸收敷垫）和D2型（不含吸收敷垫）；E型（医用敷垫）。n规格：宽（4.0cm～40.0cm）×长（4.0cm～40.0cm）。

管理类别：

第二类

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