PEEK Interference Screw-国食药监械(进)字2014第3460046号-器械数据

产品名称：

PEEK Interference Screw

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3460046号

注册人住所：

1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA

批准(备案)日期：

2014-01-06

有效期至：

2018-01-05

结构及组成：

产品由一系列用于运动医学手术的螺钉组成,材料均为Invibio公司符合YY/T 0660的LT1级PEEK材料,产品包装为环氧乙烷灭菌后的无菌包装。

适用范围：

产品为膝关节韧带固定螺钉,用于固定软组织,包括骨骼与韧带或肌腱连接。

代理公司：

锐适医疗器械(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2016.03.23,“代理人住所:上海市闸北区恒丰路436号404室(名义室号504室)”变更为“代理人住所:上海市闸北区梅园路228号311室”。

产品标准编号：

YZB/USA 7559-2013《聚醚醚酮膝关节韧带固定螺钉》

生产地址：

1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA

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