分支型术中支架系统-国械注准20213131059-器械数据

产品名称：

分支型术中支架系统

注册人名称：

上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20213131059

注册人住所：

上海市浦东新区康新公路3399弄1号

批准(备案)日期：

2021-12-14

有效期至：

2026-12-13

结构及组成：

该产品由支架人工血管和输送系统组成。支架人工血管由主体、侧支、人工血管组成。主体和侧支均由覆膜通过缝合线与多个自扩张的金属支架段缝合而成。人工血管分为涂层人工血管与无涂层人工血管，涂层人工血管上覆有牛源性胶原蛋白涂层。主体和侧支上套有包裹膜。输送系统主要由锥形头、内衬、支撑杆、滑块、手柄、拉线器等零部件组成。辐照灭菌，一次性使用。货架有效期二年。

适用范围：

适用于Stanford A型和常规介入无法治疗的复杂Stanford B型主动脉夹层的手术治疗。

生产地址：

上海市浦东新区康新公路3399弄1号、芙蓉花路388号3号楼一层和三层、4号楼二层和三层

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

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