医用排便清肠器-沪青械备20150017号-器械数据

产品名称：

医用排便清肠器

注册人名称：

上海点明医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪青械备20150017号

注册人住所：

上海市青浦区振盈路258号第9幢二楼A区

批准(备案)日期：

2015-01-15

结构及组成：

由容器和冲洗头组成。由ABS,PC及PVC材料制成。可重复使用。

适用范围：

用于便秘患者排便

变更情况：

新增项目如下：\\r\\nA: 备案表新增型号D8、KL623及不锈钢材质\\r\\nB: 在产品技术要求上新增型号D8、KL623及注水压力\\r\\nC: 在产品技术要求上新增型号 D8、KL623 材料\\r\\nD: 在产品技术要求上新增型号 D8、KL623 外观尺寸\\r\\nE: 在产品技术要求上新增型号 D8、KL623 容量要求\\r\\nF: 在产品技术要求上新增型号 D8、KL623注水压力;2017-08-09,为了企业更好的发展，产品更好的服务好市场，特别申请备案新增二款医用排便清肠器（型号D9、YST620）\\r\\n新增项目如下：\\r\\nA: 备案表新增型号D9、YST620 \\r\\nB: 在产品技术要求上新增型号D9、YST620及注水压力\\r\\nC: 在产品技术要求上新增型号 D9、YST620 外观尺寸\\r\\nD: 在产品技术要求上新增型号 D9、YST620 容量要求\\r\\nE: 在产品技术要求上新增型号 D9、YST620注水压力;2019-04-01,A: 备案表无修改 B: 在产品技术要求上修改型号DM835+技术参数 C: 在产品技术要求上修改型号DM835+外观尺寸 D: 在产品技术要求上修改型号DM835+结构示意图，组装流程，说明书，包装等。;2020-03-30,将原来分类编码变更为新分类编码14-07;2020-12-15

生产地址：

上海市青浦区振盈路258号第9幢二楼A区

管理类别：

第一类

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