鼻氧管-粤穗械备20200126号-器械数据

产品名称：

鼻氧管

注册人名称：

广州医软智能科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20200126号

注册人住所：

广州市黄埔区南翔支路1号C栋201房

批准(备案)日期：

2023-12-05

结构及组成：

由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞和压力软管组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌提供。细菌菌落总数应≤200cfu\\/g，并不得检出大肠菌群和致病性化脓菌；真菌菌落总数≤100cfu\\/g。

适用范围：

用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。

变更情况：

2020年02月19日,生产地址由“广东省广州市黄埔区联合街道南翔支路1号瑞粤汽车电子创新园C201”变更为“广州经济技术开发区南翔支路1号自编三栋C201房”。\\n2020年03月13日,型号\\/规格由“HNC-101、HNC-101-P、HNC-102、HNC-102-P”变更为“HNC-101、HNC-101N”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2021年03月11日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区科学城科学大道162号B3区第10层门号1001-A”变更为“广州市黄埔区南翔支路1号C栋201房”。\\n2023年12月05日,生产地址由“广州经济技术开发区南翔支路1号自编三栋C201房”变更为“广州市黄埔区南翔支路1号D栋407房”；产品描述由“由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞（或面罩）等组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌提供。”变更为“由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞和压力软管组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌提供。细菌菌落总数应≤200cfu\\/g，并不得检出大肠菌群和致病性化脓菌；真菌菌落总数≤100cfu\\/g。”。\\n产品技术要求变更。

生产地址：

广州市黄埔区南翔支路1号D栋407房

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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