一次性使用包皮切割吻合器-湘械注准20212020188-器械数据

产品名称：

一次性使用包皮切割吻合器

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20212020188

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室

批准(备案)日期：

2022-01-24

有效期至：

2026-01-25

结构及组成：

该产品由龟头罩(内含抵钉座)、钉仓保护套、钉仓、钉仓套、保险销、活动手把、定位调节螺母、推钉板(内含环形刀)、顶体、活动连片(W 型)、主体外壳(内含复位弹簧,W 型)、固定手柄(内含复位弹簧,Ⅰ型、Ⅱ型)和缝合钉组成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

适用于临床包皮切割缝合手术。

变更情况：

变更时间：2022-01-24n变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室”。

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室

型号规格：

型号：WA、WB、ⅠA、ⅠB、ⅡA、ⅡB 规格：8、10、12、13、15、17、18、22、25、26、29、30、32、34、36

管理类别：

第二类

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