输尿管支架Percuflex Plus Ureteral Stent-国械注进20183461723-器械数据

产品名称：

输尿管支架Percuflex Plus Ureteral Stent

注册人名称：

Boston Scientific Corporation

注册(备案)号：

国械注进20183461723

注册人住所：

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

批准(备案)日期：

2018-02-13

有效期至：

2023-02-12

结构及组成：

输尿管支架是双猪尾结构。支架的主体,包括近端肾脏线圈和远端膀胱线圈是由Percuflex 材料构成的,表面涂有HydroPlus亲水性涂层。支架的远端带有一根取回线便于支架的移除。4.8Fr、6Fr和7Fr支架由支架和推送器组成。8Fr支架由支架、定位器、柔韧硬性套管和猪尾管直管器组成。输尿管支架经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。产品有效期三年。

适用范围：

输尿管支架用于由经过培训的医生在内窥镜或 X 射线透视下从肾脏引流到膀胱。

代理公司：

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

变更情况：

2022-04-28 详见技术要求变更对比表。 2022-04-18

生产地址：

2546 First Street, Propark,El Coyol,COSTA RICA

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

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