抽吸导管Export Aspiration Catheter-国械注进20153031299-器械数据

产品名称：

抽吸导管Export Aspiration Catheter

注册人名称：

美敦力公司Medtronic Inc.

注册(备案)号：

国械注进20153031299

注册人住所：

710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN, 55432 USA

批准(备案)日期：

2019-09-27

有效期至：

2024-09-26

结构及组成：

该产品由四个基本部件组成：抽吸导管、压力延长管、抽吸注射器（2只）、抽吸物滤网（2只）。抽吸导管可与Guardwire临时封堵导管兼容，近端有Luer接头，可与压力延长管和抽吸注射器相连接，在介入治疗中抽吸局部栓塞物。远端轴材料为尼龙和Trogamid，尖端材料为尼龙和Pebax，涂层为Pro/Pel。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品用于中枢和外周循环系统中，包括大隐静脉桥：1）进行经皮腔内冠状动脉成形术、经皮腔内血管成形术和/或支架植入操作时涉及到的栓塞物质（血栓/碎片）抽吸；2）在阻断或未阻断的血管中，选择性地注入或输送有诊断或治疗功效的液体。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

生产地址：

37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923, U.S.A.

型号规格：

GEZ62007B

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注进20153661299

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