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造影导管Infiniti Angiographic Catheter

进口失效注册第三类

产品名称：

造影导管Infiniti Angiographic Catheter

注册人名称：

Cordis Corporation

国械注进20183032563

注册人住所：

14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA

批准(备案)日期：

2018-12-03

有效期至：

2023-12-02

结构及组成：

该产品由头端顶端、远端头端、中间头端、管体、应力释放和座等结构组成，涂覆Vestamid65D涂层。制造材料为头端顶端：Pebax2533, 热塑性聚氨酯，氧化铋；远端头端：Pebax5533，尼龙11，次碳酸铋；中间头端：Vestamid75D, 次碳酸铋；管体外层：Vestamid75D, 硫酸钡，色素；管体中间层：304不锈钢；管体内层：PTFE；应力释放：Pebax5533,氧化钛；座：聚亚安酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

该产品用于对血管系统的选定部位输送不透X射线的造影剂。

代理公司：

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室

变更情况：

2020-05-13 生产地址由“Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP32574 Mexico

生产地址：

Calle Circuito Interior Norte#1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32574, Mexico

型号规格：

见型号、规格附页。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3773382号