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负压废液收集袋组

国产失效注册

产品名称：

负压废液收集袋组

注册人名称：

捷锐企业(上海)有限公司

沪食药监械(准)字2013第1661484号

注册人住所：

上海市松江区玉树路1988号

批准(备案)日期：

2013-09-25

结构及组成：

产品主要由连接管、真空管、三通接头、溢流阀(若有)、逆止阀、袋体(含上盖)、配件硬瓶。DL-2000W、DL-1000W不含溢流阀。主要技术指标:1)收集容器:收集容器不应发生内爆、开裂或永久变形。2)连接管:随机提供的连接管在整个长范围内其扁塌度应小于0.5;3)溢流保护装置:溢流保护装置工作时吸引应停止。流经溢流保护装置的流体不应超过5ml;4)空气泄漏:如果吸引设备自由气流流量大于1L/min,进入收集容器组件的最大空气泄漏量不应超过200ml/min。10s内压力增加应低于3.3kPa/V。

适用范围：

本产品与极限负压不大于50kPa的负压吸引装置连接,用于临床手术或治疗过程中(血水、痰、脓等)人体废液的收集。

产品标准编号：

YZB/沪 6446-66A-2013《负压废液收集袋组》

生产地址：

上海市松江区玉树路1988号

型号规格：

DL-2000B,DL-2000W,DL-1000B,DL-1000W