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骨定位针
沪嘉械备20200387号
上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号
2020-12-31
由头部、针体和尾部组成,为光杆型。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
用于在骨科手术过程中定位。
1. 根据《第一类医疗器械产品目录》(2021版),修改产品描述为“由头部、针体和尾部组成,为光杆型。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”\\r\\n2. 根据《第一类医疗器械产品目录》(2021版),修改产品分类编码为04-05-03。\\r\\n3. 根据国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号)的要求,增加了灭菌的方法及参数。;2022-11-28
上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号
第一类
骨定位针
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苏锡械备20170168号/无锡市闻泰百得医疗器械有限公司骨定位针
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国械备20170288号/LARS