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脂蛋白磷脂酶A2\\/髓过氧化物酶检测试剂盒(免疫荧光法)
苏械注准20182401556
南京市江宁区江宁科学园芝兰路18号
2023-01-06
2028-11-28
组分名称:检测卡;校准卡;说明书。主要成分:检测卡由试纸条外壳和试纸条构成,其中试纸条主要由样品垫、吸水纸、结合垫、硝酸纤维素膜和底板组成,其中结合垫包被有荧光微球标记的鼠抗人Lp-PLA2抗体LP-01(190.48μg\\/mL)和鼠抗人MPO抗体MPO-01(152.38μg\\/mL),硝酸纤维素膜由检测线T1、检测线T2和质控线组成。其中检测线T1包被有鼠抗人Lp-PLA2抗体LP-02(280.00μg\\/mL);检测线T2包被有鼠抗人MPO抗体MPO-02(200.00μg\\/mL);质控线包被有羊抗鼠IgG抗体(530.00μg\\/mL)。包含该批次标准曲线的ID卡;\\/。25人份\\/盒:1人份×25;1个;1份。10人份\\/盒:1人份×10;1个;1份。5人份\\/盒:1人份×5;1个;1份。其中,每个批次使用批特定的校准卡(ID卡);该校准卡使用高浓度产品校准品(Lp-PLA2企业参考品,溯源至广州天宝颂原生物科技开发有限公司生产的“脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)测定试剂盒(荧光免疫层析法)”,MPO企业参考品,溯源至广州天宝颂原生物科技开发有限公司生产的“髓过氧化物酶检测试剂盒(荧光免疫层析法)”;该产品校准品的不确定度标识在每个批次的ID卡上)按线性范围稀释成梯度(5个浓度),每个浓度测试3次,取均值,与产品校准浓度两者做曲线拟合而成。
用于定量检测人血浆中的脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)和髓过氧化物酶(MPO)的含量。
南京市江宁区江宁科学园芝兰路18号6号楼2~3楼
25人份/盒、10人份/盒、5人份/盒
1.避光干燥条件下,2~30℃保存,不得冷冻;有效期为12个月;2.打开铝箔包装后,应尽快使用;剩余未开封检测卡保存在密封干燥条件下(2~30℃)备用,有效期为30天
第二类
原注册证号:苏械注准20182401556