肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)-吉械注准20162400033-器械数据

产品名称：

肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)

注册人名称：

长春市曼特诺医疗器械有限公司

注册(备案)号：

吉械注准20162400033

注册人住所：

绿园区春城大街68大众花园小区4号楼

批准(备案)日期：

2021-03-03

有效期至：

2026-03-02

结构及组成：

试剂1(R1) 咪唑缓冲液 100MMOL/L 二磷酸腺苷(ADP) 3MMOL/L D-葡萄糖 30MMOL/L 氧化型辅酶Ⅱ(NADP) 3MMOL/L 醋酸镁 20MMOL/L N-乙酰半胱氨酸 20MMOL/L 单磷酸腺苷(AMP) 10MMOL/L 已糖激酶(HK) 2000U/L试剂2(R2) 咪唑缓冲液 100MMOL/L 磷酸肌酸 30MMOL/L 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PD) 2000U/L 二腺苷-5-磷酸锂(AP5’A•LI3) 10ΜMOL/L

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的含量。

生产地址：

长春市绿园区西新工业集中区

型号规格：

R1：100ML×4 R2：25ML×4；R1：100ML×2 R2：25ML×2； R1：100ML×1 R2：25ML×1；R1：80ML×4 R2：20ML×4；R1：80ML×2 R2：20ML×2； R1：80ML×1 R2：20ML×1；R1：60ML×4 R2：15ML×4；R1：60ML×2 R2：15ML×2； R1：60ML×1 R2：15ML×1；R1：40ML×4 R2：10ML×4；R1：40ML×2 R2：10ML×2； R1：40ML×1 R2：10ML×1；R1：32ML×4 R2：8ML×4； R1：32ML×2 R2：8ML×2； R1：32ML×1 R2：8ML×1；R1：20ML×4 R2：5ML×4； R1：20ML×2 R2：5ML×2； R1：20ML×1 R2：5ML×1；

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃避光保存，不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存。原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月，开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定4周。

管理类别：

第二类

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肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)