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核酸提取或纯化试剂
沪闵械备20190090号
上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层
2019-07-03
本试剂由裂解液、脱蜡液、结合液、清洗液A、清洗液B、清洗液C、洗脱液、磁珠、蛋白酶K组成
本产品用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
1. 注册地址由“上海市闵行区新骏环路158号2幢304室、404室、402室”变更为“上海市闵行区新骏环路158号2幢304室、404室、402室、401室”;\\r\\n\\r\\n2.生产地址由“上海市闵行区新骏环路158号2幢304室、404室、402室”变更为“上海市闵行区新骏环路158 号2 幢304 室、404 室、402 室;上海市闵行区绿洲环路10 号7 幢101、201、202 室”。;2020-12-09,1.变更生产地址 \\r\\n生产地址由“上海市闵行区新骏环路158号2幢304室、404室、402室;上海市闵行区绿洲环路10号7幢 101、201、202室” 变更为“上海市闵行区绿洲环路10号7幢 101、201、202室;”;2022-11-16,2023-07-03 注册地址变更\\r\\n1) 注册地址由 “ 上海市闵行区新骏环路158号2幢304室、404室、402室、401室 ” 变更为 “ 上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层 ”\\r\\n2.生产地址由“上海市闵行区绿洲环路10 号7 幢101、201、202 室”变更为“ 上海市闵行区绿洲环路396弄1号”。;2023-07-04,2023-07-05 \\r\\n1) 产品名称由 “ 核酸提取试剂 ” 变更为 “ 核酸提取或纯化试剂”。\\r\\n2)增加型号“FFPE DNA”。;2023-07-06,2023-08-22 变更生产地址 \\r\\n1)生产地址由 “ 上海市闵行区绿洲环路396弄1号 ” 变更为 “ 上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层”;2023-08-23
上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层
12个月
第一类
核酸提取或纯化试剂
京经械备20220074号/北京爱普益生物科技有限公司核酸提取或纯化试剂
京昌械备20200073号/天根生化科技(北京)有限公司核酸提取或纯化试剂
浙杭械备20220360/杭州诺辉健康科技有限公司核酸提取或纯化试剂
鄂汉械备20201055号/武汉中帜生物科技股份有限公司核酸提取或纯化试剂
京经械备20220307号/北京旌准医疗科技有限公司核酸提取或纯化试剂
粤穗械备20150320号/广州达安基因股份有限公司核酸提取或纯化试剂
粤穗械备20150319号/广州达安基因股份有限公司核酸提取或纯化试剂
豫郑械备20210234号/郑州安图生物工程股份有限公司核酸提取或纯化试剂
浙杭械备20221029/杭州觅未科技有限公司核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20220111/江苏健为诊断科技有限公司核酸提取或纯化试剂
川蓉械备20220062号/四川新健康成生物股份有限公司核酸提取或纯化试剂
京昌械备20210037号/北京乐普诊断科技股份有限公司核酸提取或纯化试剂
京昌械备20210052号/天根生化科技(北京)有限公司核酸提取或纯化试剂
浙杭械备20211135号/杭州博日科技股份有限公司核酸提取或纯化试剂
豫新械备20220032号/河南兰德施坦纳基因科技有限公司核酸提取或纯化试剂
廊坊械备20160069号/河北翰林生物科技有限公司核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20220108/江苏健为诊断科技有限公司核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20180051号/江苏硕世生物科技股份有限公司核酸提取或纯化试剂
廊坊械备20180005号/河北翰林生物科技有限公司核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20220140/江苏健为诊断科技有限公司