风疹病毒、弓形虫、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒(Ⅰ型/Ⅱ型)IgM抗体检测试剂盒(乳胶法)-国食药监械(准)字2014第3400265号-器械数据

产品名称：

风疹病毒、弓形虫、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒(Ⅰ型/Ⅱ型)IgM抗体检测试剂盒(乳胶法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3400265号

注册人住所：

杭州经济技术开发区12号大街(东)198号

批准(备案)日期：

2014-01-27

有效期至：

2018-01-26

变更情况：

变更日期:2015.10.30,“ 生产地址:杭州经济技术开发区12号大街(东)198号”变更为“ 生产地址:杭州经济技术开发区12号大街(东)198号,杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号(仓库地址)”。

产品标准编号：

YZB/国 8353-2013

生产地址：

杭州经济技术开发区12号大街(东)198号

型号规格：

25人份/盒

预期用途：

本产品用于定性检测人血清、血浆样本中的弓形虫(Toxo)、风疹病毒(Rubella)、巨细胞病毒(CMV)和单纯疱疹病毒(HSV 1/2)IgM抗体。

主要组成成分：

风疹病毒、弓形虫、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒(Ⅰ型/Ⅱ型)IgM抗体检测试剂,缓冲液;本试剂盒还包括一次性塑料吸管。产品有效期:储存于4-30℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

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