一次性使用无菌泌尿导丝Solo Flex Hybrid Guidewire-国械注进20222020094-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌泌尿导丝Solo Flex Hybrid Guidewire

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20222020094

注册人住所：

5030 Centerville Road St Paul Minnesota 55127 USA

批准(备案)日期：

2022-02-22

有效期至：

2027-02-21

结构及组成：

该产品由头端、体部和尾端构成。头端由镍钛诺芯丝和含显影剂钨的聚氨酯制成，表面为亲水涂层。体部由镍钛诺芯丝和不锈钢绕丝制成，表面为聚四氟乙烯涂层。尾端为镍钛诺芯丝制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于建立通道，便于腔内泌尿外科手术时诊断或介入治疗时放置器械。此器械不适用于冠状动脉、血管或神经系统。

代理公司：

巴德医疗科技（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室

生产地址：

Parque Industrial Zona Franca La Lima Guadalupe Building 29 Cartago 30106 Costa Rica

型号规格：

HW35FA, HW38FA, HW35FS, HW38FS

管理类别：

第二类

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