肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）-粤械注准20172400337-器械数据

产品名称：

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20172400337

注册人住所：

中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层

批准(备案)日期：

2021-11-25

有效期至：

2027-03-13

结构及组成：

R1：由Good′s缓冲液、肌氨酸氧化酶、肌酸脒基水解酶、抗坏血酸氧化酶、苯酚组成；rnR2：由肌酐酰氨基水解酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、亚铁氰化钾组成。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的肌酐。

变更情况：

2021-12-02: 1、注册人住所由“中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号”变更为“中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层”。rn2、生产地址由“中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号”变更为“中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层”。

生产地址：

中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层

型号规格：

3×185人份/盒、3×250人份/盒、2×310人份/盒、 2×375人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2-8℃避光密封保存及运输，有效期365天，试剂开瓶后于2-8℃保存有效期为7天。

管理类别：

第二类

找产品