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促卵泡成熟激素检测试剂盒 (电化学发光法)FSH
国械注进20182402177
Sandhofer Strasse116, 68305, Mannheim, Germany
2018-07-06
2023-07-05
链霉亲合素包被的微粒、生物素化抗促卵泡成熟激素抗体、钌标记的抗促卵泡成熟激素抗体。(具体内容详见产品说明书)
该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的促卵泡成熟激素(FSH)含量。
罗氏诊断产品(上海)有限公司
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
2020-09-17 1. 增加企业中文名称、增加适用机型、说明书文字性变更,具体内容详见附件。 2. 请注册人依据变更批件及其附件自行修订产品说明书中的相关内容。 2020-08-24 产品说明书文字的修改,具体内容见附件(变更对比表)请申请人参照变更批件及附件自行修订中文说明书和中文标签中相关内容。
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第二类
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403329号