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裂隙灯显微镜

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

裂隙灯显微镜

注册(备案)号:

沪械注准20212160423

注册人住所:

上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号1-3楼

批准(备案)日期:

2021-07-19

有效期至:

2026-07-18

结构及组成:

S350、S350S、S350C由显微镜、裂隙照明灯、升降台、裂隙灯图像采集管理软件(发布版本3.0)(选配件)和摄像接口(选配件)、眼表观察模块(选配件)构成。S390H由显微镜、裂隙照明灯、升降台、电动对焦数码模块、裂隙灯图像采集管理软件(发布版本3.0)和摄像接口(选配件)、眼表观察模块(选配件)。详见附页。

适用范围:

供医疗机构用于患者眼前节的病变或组织损伤的观察和诊断。

变更情况:

生产地址变更为:1.上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号楼;;本文件与“沪械注准20212160423”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-06,注册人住所变更为:上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号楼。;本文件与“沪械注准20212160423”医疗器械注册证共同使用。;2023-10-23

生产地址:

上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号

型号规格:

S390H、S350、S350S、S350C

产品储存条件及有效期:

\\/

管理类别:

第二类

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