电动直线型吻合器-国械注准20213010783-器械数据

产品名称：

电动直线型吻合器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20213010783

注册人住所：

苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区12栋203室（NW-12#203）

批准(备案)日期：

2021-09-27

有效期至：

2026-09-26

结构及组成：

产品由一次性使用吻合器钉仓组件（吻合钉材质为钛合金）、一次性使用吻合器工作头、电动手柄组成，其中手柄分为重复使用吻合器电动手柄（包括重复使用电动手柄主体，配有可充电锂电池、消毒通道、手动工具、充电器）和一次性使用吻合器电动手柄（包括一次性使用电动手柄主体、配有一次性使用电池包和手动工具）两种。

适用范围：

产品在医疗机构使用，适用于开放手术中对消化道组织的吻合。

生产地址：

苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区12栋203室（NW-12#203）

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

依据《国家药监局关于调整＜医疗器械分类目录＞部分内容的公告》（2020年第147号），该产品管理类别调整为二类。

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